Corte di giustizia UE n. 1234/2022

62021TO0418_INF Ordinanza del Tribunale (Ottava Sezione) del 14 gennaio 2022 – [OSCURATO:PERSONA] e a. / Commissione e EMA (Causa T‑418/21) «Ricorso di annullamento – Medicinali per uso umano – Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata del medicinale per uso umano Comirnaty – Atto non impugnabile – Atto preparatorio – Carenza di interesse ad agire – Mancanza di incidenza diretta – Mancanza di incidenza individuale – Atto non regolamentare – Irricevibilità» 1. Ricorso di annullamento – Atti impugnabili – Nozione – Atti che producono effetti giuridici vincolanti – Atti preparatori – Esclusione – Parere dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) – Irricevibilità (Art. 263 TFUE) (v. punti 23, 25, 26) 2. Ricorso di annullamento – Presupposti per la ricevibilità – Ricorso diretto contro l’autore dell’atto impugnato – [OSCURATO:PERSONA] di annullamento del parere dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) – Irricevibilità (Art. 263 TFUE; regolamento della Commissione n. 1234/2008, art. 16 e 17 § 2) (v. punti 28, 29) 3. Ricorso di annullamento – Interesse ad agire – Ricorso proposto da un ricorrente che non è destinatario dell’atto impugnato – Ricevibilità – Presupposto – Atto che produce effetti giuridici vincolanti nei confronti del ricorrente – Decisione della Commissione recante autorizzazione all’immissione in commercio condizionata per un vaccino contro il [OSCURATO:PERSONA]-19 – Atto che non modifica la situazione giuridica del ricorrente – Carenza di interesse ad agire (Art. 263, comma 4, TFUE) (v. punti 28-32, 37, 38) 4. Ricorso di annullamento – Persone fisiche o giuridiche – Atti che le riguardano direttamente e individualmente – Incidenza diretta – Criteri – Decisione della Commissione recante autorizzazione all’immissione in commercio condizionata per un vaccino contro il [OSCURATO:PERSONA]-19 – Assenza di incidenza diretta per il ricorrente (Art. 263, comma 4, TFUE) (v. punti 45, 46, 51) 5. Ricorso di annullamento – Persone fisiche o giuridiche – Atti che le riguardano direttamente e individualmente – Decisione della Commissione recante autorizzazione all’immissione in commercio condizionata per un vaccino contro il [OSCURATO:PERSONA]-19 – Ricorso proposto da singoli che invocano una violazione di diritti fondamentali – Insussistenza di incidenza individuale (Art. 263, comma 4, TFUE) (vedi punti 55-59) 6. Ricorso di annullamento – Persone fisiche o giuridiche – Nozione di atto regolamentare ai sensi dell’articolo 263, quarto comma, TFUE – Qualsiasi atto di portata generale ad eccezione degli atti legislativi – Decisione della Commissione recante autorizzazione all’immissione in commercio condizionata per un vaccino contro il [OSCURATO:PERSONA]-19 – Esclusione (Art. 263, comma 4, TFUE) (v. punti 60, 61) 7. Diritti fondamentali – Diritto a una tutela giurisdizionale effettiva – Controllo della legittimità degli atti dell’Unione – Modalità – Tutela di tale diritto ad opera del giudice dell’Unione o dei giudici nazionali a seconda della natura giuridica dell’atto impugnato (Art. 19, § 1, TUE; Artt. 263, 267 e 277 TFUE) (v. punti 63-68) [OSCURATO:PERSONA] fondata sull’articolo 263 TFUE e diretta all’annullamento, da un lato, della decisione di esecuzione C(2021) 4034 final della Commissione, del 31 maggio 2021, che modifica l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata del medicinale per uso umano «Comirnaty — Vaccino a mRNA contro [OSCURATO:PERSONA]-19 (modificato a livello dei nucleosidi)» rilasciata con la decisione di esecuzione C(2020) 9598 final e, dall’altro, del parere dell’EMA del 28 maggio 2021 Dispositivo 1) Il ricorso è respinto in quanto irricevibile. 2) La sig.ra [OSCURATO:PERSONA] e gli altri ricorrenti i cui nomi figurano in allegato sono condannati alle spese.