Corte di giustizia UE/2025

62023CJ0589_SUM Causa C‑589/23 Cassella-med GmbH & Co.KG e MCM [OSCURATO:PERSONA] mbH contro [OSCURATO:PERSONA] eV (domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dal Bundesgerichtshof) Sentenza della Corte (Quinta Sezione) del 13 marzo 2025 «Rinvio pregiudiziale – Medicinali per uso umano – Direttiva 2001/83/CE – Articolo 1, punto 2, lettera b) – Nozione di “medicinale per funzione” – Nozione di “azione farmacologica” – Sostanza che si lega in modo reversibile a dei batteri per impedire loro di legarsi alle cellule umane – Articolo 2, paragrafo 2 – Contesto normativo applicabile – Classificazione come “dispositivo medico” o come “medicinale” – Dispositivi medici – Direttiva 93/42/CEE – Articolo 1, paragrafo 2, lettera a) – Nozione di “dispositivo medico”» Ravvicinamento delle legislazioni – Medicinali per uso umano – Direttiva 2001/83 – Classificazione di un prodotto come medicinale per funzione – Nozione di azione farmacologica – Legame reversibile di una sostanza con dei batteri per impedire loro di legarsi alle cellule umane – Inclusione [Direttiva 2001/83 del Parlamento europeo e del Consiglio, come modificata dalla direttiva 2004/27/CE, artt. 1, punto 2, b), e 2, § 2; direttiva del Consiglio 93/42, come modificata dalla direttiva 2007/47, art. 1, § 2, a)] (v. punti 37‑60 e dispositivo) V. il testo della decisione.